XIFAXAN®, 200 mg Filmtabletten
Zusammensetzung: Rifaximin 200 mg. Sonstige Bestandteile: Poly(O-carboxymethyl) stärke, Natriumsalz, Glyceroldistearat
(Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Titandioxid, Natriumedetat (Ph.
Eur.), Propylenglycol, Eisen(III)-oxid. Anwendungsgebiete: Behandlung der durch nicht-invasive enteropathogene Bakterien
verursachten Reisediarrhö bei Erwachsenen im Alter >18 Jahren. Es sind die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten
Anwendung von Antiinfektiva zu beachten. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere
Rifamycin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Fälle von Darmverschluss. Nebenwirkungen: Die am häufigsten
beobachteten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren gastrointestinale Symptome, Müdigkeit und Fieber, die alle auch
auf die zugrunde liegende Krankheit zurückgeführt werden können. Gastrointestinale Symptome wurden in klinischen Studien
unter Behandlung mit XIFAXAN® mit derselben Häufigkeit festgestellt, wie bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Alle anderen Nebenwirkungen traten gelegentlich auf. Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Gelegentlich: Candidiasis,
Herpes simplex, Nasopharyngitis, Pharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege. Nicht bekannt: Clostridien-Infektionen (C.
difficile). Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Gelegentlich: Lymphozytose, Monozytose, Neutropenie. Nicht
bekannt: Thrombozytopenie. Erkrankungen des Immunsystems: Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich
anaphylaktischem Schock, Hypersensitivität. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Gelegentlich: Verminderter Appetit,
Dehydration. Psychiatrische Erkrankungen: Gelegentlich: Abnormale Träume, depressive Verstimmung, Schlaflosigkeit,
Nervosität. Erkrankungen des Nervensystems: Häufig: Benommenheit, Kopfschmerz. Gelegentlich: Hypästhesie, Migräne,
Ageusie, Sinusitis-Kopfschmerz, Somnolenz, Dysgeusien inklusive Ageusie. Nicht bekannt: Präsynkope, Synkope.
Augenerkrankungen: Gelegentlich: Diplopie. Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Gelegentlich: Ohrenschmerzen,
Schwindel. Herzerkrankungen: Gelegentlich: Palpitation. Gefäßerkrankungen: Gelegentlich: Hypertonie, Hitzewallungen.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Gelegentlich: Husten, trockene Kehle, Dyspnoe, verstopfte
Nase, Rachen/Kehlkopfschmerzen, Rhinorrhö. Nicht bekannt: Kehlkopfodem. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Häufig:
Bauchschmerzen, Verstopfung, plötzlicher Stuhldrang, Diarrhö, Flatulenz, abdominale Aufblähung, Übelkeit und Erbrechen,
Tenesmus ani. Gelegentlich: Oberbauchschmerzen, trockene Lippen, Dyspepsie, Störungen der gastrointestinalen Motilität,
harter Stuhl, Hämatochezie, schleimiger Stuhl. Leber- und Gallenerkrankungen: Gelegentlich: Erhöhte Aspartat-Aminotransferase-
Werte. Nicht bekannt: Anomalie bei Leberfunktionstests. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Gelegentlich:
Ausschlag, makulärer Ausschlag, Sonnenbrand. Nicht bekannt: Angioödem, Dermatitis, exfoliative Dermatitis, Ekzem, Erythem,
Pruritus, Purpura, morbiliformer Ausschlag, erythematöser Hautausschlag, Urtikaria. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und
Knochenerkrankungen: Gelegentlich: Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Myalgie, Nackenschmerzen.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Gelegentlich: Blut im Urin, Glykosurie, Pollakisurie, Polyurie, Proteinurie. Erkrankungen
der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Gelegentlich: Polymenorrhö. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am
Verabreichungsort: Häufig: Pyrexie. Gelegentlich: Asthenie, Frösteln, kalter Schweiß, Hyperhidrose, grippeähnliche Erkrankungen,
periphere Ödeme, Schmerzen und Missempfindungen. Untersuchungen: Nicht bekannt: Abweichungen der INR Werte
(International Normalised Ratio). Handelsform: PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blisterpackung für 12 Filmtabletten.
Verschreibungspflichtig. Stand: 11/2018
Norgine GmbH Im Westpark 14 35435 Wettenberg
Internet: www.norgine.de
e-mail: info@norgine.de